BESKRIVNING
Upadacitinib är en mycket selektiv och reversibel Janus kinas (JAK)-hämmare som uppvisar betydande terapeutisk potential vid behandling av autoimmuna sjukdomar. Som ett premium farmaceutisk kemikalie tillverkas vår aktiva farmaceutiska ingrediens (API) i Upadacitinib under strikta kvalitetskontrollprotokoll för att säkerställa konsekvens, renhet och överensstämmelse med internationella farmakopeiska standarder. Detta småmolekylära terapeutiska medel representerar framkanten inom riktad immunmodulering och erbjuder exakt hämning av JAK1 med minimala off-target-effekter.
Specifikationer för Upadacitinib API
| Parameter | Specifikation |
|---|---|
| Produktnamn | Upadacitinib |
| CAS-nummer | 1310726-60-3 |
| Kemiskt namn | (3S,4R)-3-ethyl-4-(3H-imidazo[1,2-a]pyrrolo[2,3-e]pyrazin-8-yl)-N-(2,2,2-trifluoroethyl)pyrrolidine-1-carboxamide |
| Molekylformel | C₁₇H₁₉F₃N₆O |
| Molekylvikt | X |
| Utseende | Vitt till benvitt kristallint pulver |
| Renhet (HPLC) | ≥ 99.0% |
| Tungmetaller | ≤10 ppm |
| Återstående lösningsmedel | Uppfyller ICH-riktlinjerna |
| Vattenhalt (KF) | ≤0.5% |
| Analysera | 98.5-101.0% |
| Förvaringsförhållanden | Förvaras vid 2–8 °C på en torr, mörk plats |
| Hållbarhetstid | 24 månader vid korrekt förvaring |
| Stabilitet | Stabil under rekommenderade lagringsförhållanden |
Funktioner hos farmaceutiska kemikalier
1. Hög selektivitetsprofil
-
Visar företrädesvis hämning av JAK1 framför JAK2, JAK3 och TYK2
-
Minimerar potentiella hematologiska biverkningar i samband med bredare JAK-hämning
-
Erbjuder riktad terapeutisk effekt med minskade interaktioner utanför målområdet
2. Överlägsna kvalitetsstandarder
-
Tillverkad i enlighet med cGMP (nuvarande god tillverkningssed)
-
Flera reningssteg säkerställer exceptionell kemisk renhet
-
Rigorösa analytiska tester inklusive HPLC, NMR och masspektrometri
3. Förbättrad biotillgänglighet
-
Optimerade formuleringsegenskaper för överlägsna upplösningsegenskaper
-
Utmärkt membranpermeabilitet som stöder effektiv oral absorption
-
Konsekvent farmakokinetisk profil över alla produktionsbatcher
4. Global regelefterlevnad
-
Dokumentation stöder regulatoriska ansökningar över hela världen
-
Tillverkad i anläggningar som uppfyller internationella kvalitetsstandarder
-
Omfattande analysintyg med spårbara batchregister
5. Termisk och kemisk stabilitet
-
Bibehåller strukturell integritet under standardförvaringsförhållanden
-
Resistent mot nedbrytning vid korrekt förvaring
-
Konsekvent prestanda under hela hållbarhetstiden
6. Applikationsmångsidighet
-
Lämplig för formulering i olika doseringsformer inklusive tabletter och kapslar
-
Kompatibel med vanliga farmaceutiska hjälpämnen
-
Stödjer både klinisk utveckling och kommersiell tillverkning
Terapeutiska tillämpningar
Upadacitinib API är specifikt utformat för utveckling till färdiga doseringsformer med inriktning på:
-
Reumatoid artrit
-
Psoriasisartrit
-
Atopisk dermatit
-
Andra autoimmuna tillstånd medierade av JAK-STAT-signalvägar
Kvalitetssäkring
Vårt Upadacitinib API produceras under ett omfattande kvalitetsledningssystem som inkluderar:
-
Strikta förfaranden för kvalificering av råmaterial
-
Processkontroller i varje tillverkningssteg
-
Testning av slutprodukten mot validerade analysmetoder
-
Stabilitetsstudier som stöder rekommenderade lagringsförhållanden
-
Miljöövervakning av produktionsområden
Global distribution
Tillgänglig för läkemedelstillverkare världen över med fullständig regulatorisk dokumentation, inklusive:
-
Certificate of Analysis
-
Stabilitetsdata
-
Säkerhetsdatablad (MSDS)
-
Reglerande stödfiler
Omdömen
Det finns inga recensioner ännu.